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엔지니어링 사업부문

Concept Design
(개념설계)

  1. 생산시설 배치 개념
  2. 청정등급 및 차압
  3. 인/물 동선
  4. 시스템 및 미디어(주요 유티리티)임시배치
  5. 공정설계 및 도입기술 계획
  6. 공정장치에 대한 기본 요구사항 선정
  7. 원료 및 폐기물 처리 개념
  8. GMP 요구사항 검토
  9. 자동화 개념
  10. 프로젝트 일정 및 흐름작성
  11. 다양성 비교 및 평가
  12. 비용 산출 (+/- 25-30%)

Content & Output
(내용결과)

  1. 엔지니어링 기본사항에 대한 심화작업 및 정의
  2. Mass ( 원료, 제품 ) 및 에너지 Balance (균형)에 대한 최종 결정
  3. HSE(보건/안전/환경)관련 요구사항 반영
  4. 공정흐름도
  5. Block diagram
  6. Basic flow diagram
  7. P & ID
  8. 건축 기술서 및 계획
  9. 배치(및 구획)및 건설계획
  10. 클린룸 등급설정
  11. Room Book ( 실 기술서 ) 작성
  12. 배관 계획 및 배관작업 사전 계획
  13. Civil engineering enlarged shell, Supporting frame work, Completion of interior design
  14. Media ( 공정관련 투입물,물,용매,가스등) 공급 설비와 유틸리티 설계
  15. 자동화 개념 확정
  16. 공정 근접 물류관리 (Close-to-process-logistics )와 보건소에 대한 계획
  17. 기본 RA(Risk Assessment 위험평가)실시
  18. VMP(Validation Master Plan 벨리데이션 종합 계획서)작성

기본 엔지니어링

  1. 목적
  2. 개념설계 시 수립된 기본안을 바탕으로 한 단계 더 세부화 함
  3. 승인문서 작성
  4. 비용 산출 ( +/- 15% ) 프로젝트에 따라 상이함
  5. 프로젝트 상세일정 작성

상세 엔지니어링

  1. 목적
  2. 적용(시공 및 제작 )승인
  3. 발주
  4. 실시 ( 시공 및 제작 )
  5. 비용 산출 +/- 5-10%
  6. 내용 및 결과물
  7. 모든 구성 장비 및 시스템 전체에 대한 요구사항 및 사양서 작성
  8. 세부 위험평가
  9. 설계 적격성 평가
  10. P & ID 완성
  11. 실시 설계
  12. 2D, 3D 계획
  13. ISO 설계
  14. 조달
  15. 제안서 검토(기술 부분 및 비용 부분 )
  16. 공급자 선정
  17. Amount Nego
  18. 발주서 전달
  19. 세부 일정표 작성

엔지니어링 업무 진행

01

Process

02

Equipment

03

Piping

04

Electric & Instrumentation

05

Validation & Qualification

06

Total Management